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大部分中成药说明书在不良反应一栏中，会出现“尚不明确”等字眼。

中医看病讲究望闻问切、辨证论治。普通患者缺乏专业知识，在没有辨证下，盲目服用中成药，可能引发严重后果。因此，对中成药说明书，管理部门一直在修订。

3月12日，国家药品监督管理局发布2019年16号文件《关于修订骨刺胶囊和骨刺片说明书的公告》，决定对骨刺胶囊和骨刺片两种中成药说明书进行修订，内容涉及警示语、不良反应、禁忌等项。

心脏病人慎用骨刺片

在此次修订中，骨刺片增加了警示语： “本品含附片、制川乌、制草乌、马钱子粉。”并要求“禁忌”项应包括“孕妇禁用”和“对本品及成分过敏者禁用”两项内容。

“不良反应”项新增恶心、呕吐、潮红、皮疹、头痛、肢体麻木等多系统症状，并曾经出现抽搐、心律失常、呼吸困难、肝功能异常等个案报告。

特别建议：患有高血压等心血管慢病患者也要慎用。

运动员慎用骨刺胶囊

在此次修订中，骨刺胶囊在“禁忌”项增加了“孕妇禁用”和“对本品及成分过敏者禁用”两项内容。此外，骨刺片“注意事项”还明确标明“运动员慎用”。

目前骨刺胶囊批准文号共有3个，由浙江维康药业、陕西康惠制药及扬州中惠制药等三家企业持有。骨刺片共有42个批准文号，由江西国药、天津同仁堂、葵花药业、杭州胡庆余堂等知名企业持有。国家药监局要求生产上述药品的企业要对新增不良反应发生机制开展深入研究，做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，以指导医师合理用药。

俗语云“是药三分毒”，患者应严格遵守医嘱，在使用药品前仔细阅读说明书，确保用药安全。

文/浙江省温州市中心医院 许珊珊

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